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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >数字化X射线摄影系统 Digital X-ray radiography system
数字化X射线摄影系统 Digital X-ray radiography system
注册证编号
国械注进20152301483
注册证编号
Medical Instrument System Co.,Ltd
注册人住所
251,Dabok-ro,Boksu-myeon,Geumsan-gun,Chungcheongnam-do,Korea
生产地址
251,Dabok-ro,Boksu-myeon,Geumsan-gun,Chungcheongnam-do,Korea
代理人名称
康达医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
数字化X射线摄影系统 Digital X-ray radiography system
管理类别
2
型号规格
MXHF-1800DR
结构及组成
产品由高压发生器VZW2556RD2-22,X射线管组件(DIAMOND/RAD-14、C100/RTM 101HS),限束器,悬吊式X射线管支撑装置,探测器支撑装置,摄影床,平板探测器,图像采集与处理系统组成。性能:标称电功率80kW;X射线管组件:1.DIAMOND/RAD-14:旋转阳极,焦点0.6/1.2mm; 2.C100/RTM 101HS:旋转阳极,焦点0.6/1.2mm;摄影管电压调节范围:40-150kV;摄影管电流调节范围:10-1000mA;加载时间调节范围:1.0-6300ms;电流时间积范围:0.1-1000mAs
适用范围
供医疗单位对患者进行数字化X射线摄影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.05.08
有效期至
2020.05.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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