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血糖/血酮质控液
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401896号(变更文件)
注册证编号
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注册人住所
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生产地址
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代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
血糖/血酮质控液
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容:1.代理人注册地址变更为“中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。 2.增加适用机型“FreeStyle Libre, FreeStyle Optium Neo,FreeStyle Optium Neo H血糖血酮监测系统”。 3.产品说明书中删除售后服务机构的联系地址。本文件与“国食药监械(进)字2013第2401896号”注册证共同使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2020.05.07
变更情况
2015.05.08变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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