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机械血栓切除系统 Mechanical thrombectomy System
注册证编号
国械注进20143775278
注册证编号
Straub Medical AG
注册人住所
Straubstrasse 12, CH-7323 Wangs,SWITZERLAND
生产地址
Straubstrasse 12, CH-7323 Wangs,SWITZERLAND
代理人名称
上海美创医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
机械血栓切除系统 Mechanical thrombectomy System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
切除系统由Straub 医疗动力系统、Straub 旋转导管套装(RotarexS 和 AspirexS产品系列)两部分组成。Straub医疗动力系统(型号:SRS-Set)包括下列组件:电机(型号:SRS-M),脚踏板(型号:SRS-F),控制仪(型号:SRS-CU),附件(导丝、灭菌覆盖布)组成。
适用范围
Aspirex S导管配合 Straub 医疗动力系统用于除心肺、冠状动脉和脑循环之外的血管,经皮腔内切除新鲜血栓或血栓栓塞,RotarexS导管和Straub医疗动力系统配合使用,用于除心肺、冠状动脉和脑循环之外的血管内新鲜、亚急性和慢性阻塞中的血栓、血栓栓塞物和动脉粥样硬化物质的经皮腔内切除。产品适用于心肺、冠状动脉和大脑循环外部原生血管或支架安装血管、支架移植物或原生/人造旁支。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年4月22日同意更正注册证编号内容,2014年11月4日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.04
有效期至
2019.11.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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