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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱外科手术工具 Ardis Interbody System Instrument
脊柱外科手术工具 Ardis Interbody System Instrument
注册证编号
国械注进20152101921
注册证编号
Zimmer Spine, Inc.
注册人住所
7375 Bush Lake Road Minneapolis Minnesota 55439 USA
生产地址
7375 Bush Lake Road Minneapolis Minnesota 55439 USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱外科手术工具 Ardis Interbody System Instrument
管理类别
2
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由锉和铰刀组成，其材料由符合ASTM F899标准规定的牌号为630的不锈钢制成，工作端有涂层，涂层材料为氮化铝钛和氮化钛，具体见型号规格列表。非灭菌包装。
适用范围
该产品为手术工具，与Ardis植入物配合使用, 用于辅助脊柱后路融合手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.06.15
有效期至
2020.06.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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