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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用无菌激光鞘 Fiber needle
一次性使用无菌激光鞘 Fiber needle
注册证编号
国械注进20153241422
注册证编号
TRIMEDYNE,INC.
注册人住所
25901 Commercentre DriveLake Forest, CA 92630 USA$美国加利福尼亚州森林湖商业中心大道25901
生产地址
25901 Commercentre DriveLake Forest, CA 92630 USA$美国加利福尼亚州森林湖商业中心大道25901
代理人名称
爱科凯能科技(北京)股份有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
一次性使用无菌激光鞘 Fiber needle
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品为一次性使用无菌激光鞘；激光鞘材质：1、纤芯：石英； 2、包层：掺有氟的石英；3、缓冲层：ETFE（乙烯四氟乙烯）； 4、保护层：304号不锈钢。性能参数见附页。
适用范围
该光纤与Trimedyne公司生产的1210-VHP OmniPulse MAX? 2.1微米钬激光配合使用，用于传输激光能量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.04.29
有效期至
2020.04.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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