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醛固酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403549号(变更文件)
注册证编号
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注册人住所
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生产地址
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代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
醛固酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容:1.产品有效期延长,原注册证内容“1)产品有效期:2~8°C竖直向上储存,禁止冷冻,有效期12个月”变更为“1)产品有效期:2~8°C竖直向上储存,禁止冷冻,有效期18个月”。 2. 上海市外高桥保税区并入中国(上海)自由贸易试验区,代理人和注册代理机构的注册地址发生文字性变更。3.其他变更见附件变更对比表。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签。本文件与“国食药监械(进)字2014第2403549号”注册证共同使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
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变更情况
2015.02.12变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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