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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403055号(变更文件)
注册证编号
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注册人住所
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生产地址
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代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容：1. 增加包装规格。原注册证内容“1)包装规格：4×100 测试/盒、1×100 测试/盒、4×500 测试/盒；2)主要组成成分：微粒子、结合物。”变更为“1)包装规格：4×100 测试/盒，1×100 测试/盒，4×500 测试/盒，1×500 测试/盒。2)主要组成成分：微粒子、结合物。(具体内容详见说明书)”。 2.产品说明书和注册产品标准的文字性变更。原注册内容与变更后内容见附件变更对比表。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签。本文件与“国食药监械(进)字2013第2403055号”注册证共同使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
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变更情况
2015.02.12变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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