您好，欢迎来到医惠购！[请登录][免费注册]

热搜产品：
我的购物车 0
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >泌乳素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
泌乳素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404074号(变更文件)
注册证编号
/
注册人住所
/
生产地址
/
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
泌乳素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
管理类别
2
型号规格
/
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：1. 增加包装规格。原注册内容“1)包装规格：4×100 测试/盒，1×100 测试/盒，4×500测试/盒；2)主要组成成分：微粒子：1或4瓶(6.6mL/27.0 mL)泌乳素抗体(小鼠，单克隆)包被的微粒子，储存于含有蛋白(牛和鼠)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。结合物：1或4瓶(5.9 mL/26.3 mL)吖啶酯标记的泌乳素抗体(小鼠，单克隆)结合物，储存于含有蛋白(鱼和牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。最低浓度：0.05?g/mL。防腐剂：ProClin。 ”变更为“1)包装规格：4×100 测试/盒,1×100 测试/盒,4×500 测试/盒,1×500 测试/盒；2)主要组成成分：微粒子、结合物。(具体内容详见说明书) ”。 2.产品说明书和注册产品标准的文字性变更。原注册内容与变更后内容见附件变更对比表。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签。本文件与“国食药监械(进)字2012第2404074号”注册证共同使用。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
/
有效期至
/
变更情况
2015.02.12变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
缺货登记
填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。
* 商品信息：
* 手机号码：
* 单位名称：
最新产品
购物指南
采购流程
常见问题
支付配送
支付方式
发票
配送方式
收货验货
售后服务
退换货须知
退款说明
免责条款
关于我们
公司简介
隐私安全
服务协议
联系我们
资质证书
资质证书
荣誉证书
带量采购试点单位
企业服务电话