正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统PET/CT
注册证编号
GE Medical Systems, LLC
注册人住所
3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI USA 53188
生产地址
3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI USA 53188
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
产品名称
正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统PET/CT
型号规格
Discovery PET/CT 710-64
结构及组成
本产品由PET子系统(机架、PET探测器环(4个PET探头环,共256个PET探头,1024个光电转换通道)、高速采集电子部件、数据和图像处理装置)、CT子系统(和PET子系统整合为一体的一体式机架、64排探测器(64层数据)、配电单元、PET/CT机架的定位和运动机构、诊断床、操作控制台)、图像软件及可选硬件、可选软件组成。产品可选硬件、可选软件见附页。
适用范围
用于采集头部和全身衰减矫正的PET图像,以通过集成的PET和CT图像定位患者病变部位中的放射活性。本系统供经过培训的医务人员使用,用于对放射药物在身体内的分布情况进行成像,以评估各项分子代谢及生物功能。本系统有助于经过培训的医务人员评估、诊断、分期、再分期并随访损伤部位、疾病和器官功能,如癌症、心血管疾病和脑部功能异常。 也有助于制定放疗计划。本系统适用于普通人群。本系统还可用作独立的头部或全身多层CT诊断成像系统。
备注
注册证备注中载明：根据有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后，投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
