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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >口腔X射线计算机体层摄影系统（商品名：SCANORA 3Dx） Dental Computed Tomography X-ray System
口腔X射线计算机体层摄影系统（商品名：SCANORA 3Dx） Dental Computed Tomography X-ray System
注册证编号
国械注进20143306000
注册证编号
Soredex,PaloDEx Group Oy
注册人住所
Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland
生产地址
Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland
代理人名称
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
口腔X射线计算机体层摄影系统（商品名：SCANORA 3Dx） Dental Computed Tomography X-ray System
管理类别
3
型号规格
SBR3D-2
结构及组成
由组合机头(SBR3D-2)、X射线管(SXR130-15)、X射线管组件(SBR3D-2)、限束器、数字探测器(CT:SBR3D-3D-3,全景(选配):SBR3D-P)、控制面板、成像软件(SCANORA,5.2.3)、患者座椅组成。
适用范围
用于口腔颌面部和耳鼻喉(ENT)X射线体层摄影和全景摄影(选配)。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2014.12.24
有效期至
2019.12.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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