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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >眼科生物测量及手术计划系统
眼科生物测量及手术计划系统
注册证编号
国械注进20143226003
注册证编号
Alcon GPS - WaveLight GmbH
注册人住所
Rheinstra?e 8, 14513 Teltow, Germany
生产地址
Rheinstra?e 8, 14513 Teltow, Germany
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
眼科生物测量及手术计划系统
管理类别
3
型号规格
VERION Reference Unit
结构及组成
产品由测量模块(包括测量头、触摸屏电脑及触控笔、十字滑台及操纵杆、颏托、陶瓷校准球、电源模块(MPU30-105)及电源线、数据线)和计划模块(包括触摸屏电脑及支架、电源模块(PMP120-13-2-B15)及电源线、键盘及鼠标)组成。白色LED测量光:波长450nm±20nm,功率≤1.78mW;角膜曲率半径测量范围:6.5～9.4mm。附件：注册产品标准
适用范围
该产品用于眼科白内障手术前眼参数的测量、参考图像的获取及手术计划的制定。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年3月18日同意更正适用范围内容，2014年12月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.21
有效期至
2019.12.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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