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植入式起搏电极导线 Implantable Pacing Leads
注册证编号
国械注进20143216007
注册证编号
Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
注册人住所
4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA
生产地址
Cashel Road, Clonmel,County Tipperary, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
植入式起搏电极导线 Implantable Pacing Leads
管理类别
3
型号规格
7640, 7641, 7642
结构及组成
本产品为双极,主动固定式,带有IS-1接口的植入式起搏电极导线。产品由电极导线,塑形钢丝,固定工具,静脉钩,固定工具,钢丝导引帽组成。产品均为环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为2年。附件:注册产品标准
适用范围
与兼容脉冲发生器结合使用时,用于对右心房和/或右心室进行长期起搏和感知。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.24
有效期至
2019.12.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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