植入式心脏复律除颤器 Implantable Cardioverter / Defibrillator System with a conditional intended use in a MRI environment
注册证编号
百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE & Co.KG
注册人住所
Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
生产地址
Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
产品名称
植入式心脏复律除颤器 Implantable Cardioverter / Defibrillator System with a conditional intended use in a MRI environment
结构及组成
产品性能结构及组成：植入式心脏复律除颤器由混合电路、电池、连接端（IS-1，DF-4）、外壳（钛）、放电电容、高频电路（包括馈通电路和天线）。包装盒内包含扭转扳手。
适用范围
借助抗心动过速的起搏和除颤功能,对危及生命的室性心律失常进行治疗。在特定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以进行核磁共振成像检查。
备注
注册证备注栏中增加：企业应遵守涉及患者隐私、人类遗传资源和生物信息安全管理的法律法规和相关规定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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