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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >植入式心脏复律除颤器 Implantable Cardioverter / Defibrillators
植入式心脏复律除颤器 Implantable Cardioverter / Defibrillators
注册证编号
国械注进20143216005
注册证编号
百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE & Co.KG
注册人住所
Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
生产地址
Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
植入式心脏复律除颤器 Implantable Cardioverter / Defibrillators
管理类别
3
型号规格
Iforia 3 VR-T,Iforia 3 DR-T
结构及组成
由混合电路、电池、连接头端(IS-1、DF-1)、外壳(钛)、放电电容、高频电路(包括馈通电路和天线)组成。包装盒内包含扭转扳手。
适用范围
I借助抗心动过速的起搏和除颤功能,对危及生命的室性心律失常进行治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
注册证备注栏中增加：企业应遵守涉及患者隐私、人类遗传资源和生物信息安全管理的法律法规和相关规定。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.24
有效期至
2019.12.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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