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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >游离甲状腺素测定试剂盒(直接化学发光法)
游离甲状腺素测定试剂盒(直接化学发光法)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403005号(变更文件)
注册证编号
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注册人住所
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生产地址
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代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
游离甲状腺素测定试剂盒(直接化学发光法)
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容：1.依据市场的需求,说明书中增加小儿的参考范围。由于小儿的参考范围与成年人不同,需要为用户提供额外的声明。基于小儿人群(婴幼儿、儿童和青少年),根据临床和实验室标准协会(CLSI)指南要求建立参考范围。2.说明书发生变更。本文件与“国食药监械(进)字2013第2403005号”注册证共同使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
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变更情况
2015.01.26变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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