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射频微针治疗仪 Electrosurgical Unit
注册证编号
国械注进20143255670
注册证编号
Jeisys Medical Inc.
注册人住所
307 daeryungtechno tower 8th, 481-11,Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
生产地址
307 daeryungtechno tower 8th, 481-11,Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
代理人名称
北京美延尔电子技术开发有限公司
代理人注册地址
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产品名称
射频微针治疗仪 Electrosurgical Unit
管理类别
3
型号规格
INTRAcel
结构及组成
产品由主机(射频发生器,内置冷却系统;紧急开关)、脚踏开关、治疗手柄、手柄挂架、电源线组成。输出模式分单、双级两种。额定频率1MHz。额定负载200Ω,输出功率1-4档12.5W,5档32W,6档40.5W,7档50W。1-7档输出脉冲宽度分别为:30ms、50ms、80ms、100ms、50ms、40ms、60ms。T档用于测试治疗头动作,不输出能量。
适用范围
产品与微针电极(型号:INTRAcel Tip1011、INTRAcel Tip1012、INTRAcel Tip1013)配合使用,产品用于治疗皮肤萎缩性瘢痕。(应严格参照使用说明书中的治疗流程和注意事项,3档以上输出模式需慎用)
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.05
有效期至
2019.12.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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