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飞秒眼科固体激光治疗仪 Femtosecond Surgical Laser
注册证编号
国械注进20143245672
注册证编号
SIE Surgical Instrument Engineering AG
注册人住所
Allmendstrasse 11,CH-2562 Port,Switzerland
生产地址
Allmendstrasse 11,CH-2562 Port,Switzerland
代理人名称
同科林医疗仪器(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
飞秒眼科固体激光治疗仪 Femtosecond Surgical Laser
管理类别
3
型号规格
FEMTO LDV Z2,FEMTO LDV Z4,FEMTO LDV Z6
结构及组成
治疗机由主机、导光系统、应用附件、脚踏开关组成;主机由激光器、激光电源及控制装置、触摸显示控制屏、冷却器组成;应用附件由MKII手柄(两个方向移动扫描)和Z手柄(两个方向以及第三轴移动扫描)组成。性能参数见产品标准。
适用范围
FEMTO LDV Z2是一种眼科手术激光,用于在患者进行LASIK角膜手术时进行角膜切口的创建,对于角膜表面的恒定深度进行角膜层状切开。FEMTO LDVZ4是一种眼科手术激光,用于在患者进行LASIK角膜手术时进行角膜切口的创建,对角膜表面的不同深度进行角膜层状切开。FEMTO LDVZ6是一种眼科手术激光,用于在患者进行LASIK角膜手术时进行角膜切口的创建、板层角膜移植术和穿透性角膜成形术中进行角膜层状切开,对角膜表面的不同深度进行量化的角膜层状切开。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.05
有效期至
2019.12.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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