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后房型丙烯酸酯非球面蓝光滤过型人工晶状体(商品名:Aspira-aAY) Acrylic-IOL posterior chamber
注册证编号
国械注进20143225566
注册证编号
HumanOptics Aktiengesellschaft
注册人住所
Spardorfer StraBe 150,91054 Erlangen,Germany
生产地址
Spardorfer StraBe 150,91054 Erlangen,Germany
代理人名称
北京世代保康科技发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
后房型丙烯酸酯非球面蓝光滤过型人工晶状体(商品名:Aspira-aAY) Acrylic-IOL posterior chamber
管理类别
3
型号规格
Aspira-aAY
结构及组成
该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C襻。主体及支撑部分均由亲水性丙烯酸酯材料制成,添加紫外吸收剂和黄色染料;屈光度范围:0.00D~+30.00D;光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内,实测非球面设计人工晶状体光焦度轴截面分布与被测人工晶状体等同光焦度的球面人工晶状体的理论光焦度轴截面分布图比较,应具有显著的反向球差分布特征);无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
适用于手术后取出天然晶状体的无晶体眼的矫正,用于囊袋植入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.02
有效期至
2019.12.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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