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血液透析用浓缩干粉 Hemodialysis Concentrates
注册证编号
国械注进20143455627
注册证编号
Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
注册人住所
61346 Bad Homburg,Germany
生产地址
Z.I.de la Pontchonniere Route de la Chanade/Savigny 69591 LˊArbresle Cedex,France
代理人名称
费森尤斯医药用品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血液透析用浓缩干粉 Hemodialysis Concentrates
管理类别
3
型号规格
bibag 650g, bibag 900g, Granudial BI84, Granudial BI840
结构及组成
本品为血液透析用碳酸氢盐浓缩干粉,成分为碳酸氢钠。Bibag 650g、Bibag 900g适用于Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA生产的4008系列血液透析设备。Granudial BI 84、Granudial BI 840适用于Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA生产的4008系列和5008系列血液透析设备。
适用范围
根据专科医师处方推荐适用于碳酸氢盐血液透析或血液透析滤过。本品可与Fresenius MedicalCare AG & Co.KGaA生产的酸性浓缩干粉AF10、AF11、AF13配合使用。Bibag 650g、Bibag 900g适用于Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA生产的4008系列血液透析设备。Granudial BI 84、Granudial BI 840适用于Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA生产的4008系列和5008系列血液透析设备。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.05
有效期至
2019.12.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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