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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >活检钳 ディスポーザブル生検鉗子
活检钳 ディスポーザブル生検鉗子
注册证编号
国械注进20142225633
注册证编号
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址
日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
活检钳 ディスポーザブル生検鉗子
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
尺寸:参见规格/型号附件。灭菌方式和灭菌有限期:γ射线灭菌,灭菌有效期5年。产品结构及组成:本产品由手柄和插入部组成,手柄包括滑动把手、O形环和护套;插入部包括钳杯、栓、先端罩、操作丝、针和外鞘管。接触黏膜各部件的材质：钳杯（不锈钢 JISSF-20T）、栓（不锈钢 JIS G4303:SUS303）、先端罩（不锈钢 JIS SF-20T）、操作丝（不锈钢 JISG4314:SUS304-WPB）、针（不锈钢 JISG4313:SUS301CSP-H）、外鞘管（聚乙烯）
适用范围
FB-210K、FB-210U、FB-220K、FB-220U、FB-230K、FB-230U、FB-240K、FB-240U、FB-211K、FB-221K、FB-231K、FB-241K与奥林巴斯内镜配套使用,用于采集消化道内的组织。FB-211D、FB-221D、FB-231D、FB-241D与奥林巴斯内镜配套使用,用于采集呼吸道内的组织。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.12.01
有效期至
2019.11.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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