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双向消融导管 Safire Duo Ablation Catheter，MediGuide Enabled

注册证编号

国械注进20143775417

注册证编号

St. Jude Medical Coordination Center BVBA

注册人住所

The Corporate Village, Da Vincilaan 11 Box F1, 1935 Zaventem, Belgium

生产地址

2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA

代理人名称

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

双向消融导管 Safire Duo Ablation Catheter，MediGuide Enabled

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

产品由导管主体、头端电极、电极环、导管调节装置、手柄、尾线以及鲁尔接头组成。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

双向消融导管用于在治疗心律失常的心脏消融术中产生病灶性心脏消融创口、进行心脏电生理标测和提供诊断性起搏刺激。本导管配合MediGuide技术，可以进行实时头端定位。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.11.14

有效期至

2019.11.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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