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放射治疗电磁定位系统 Patient Localization System
注册证编号
国械注进20143335414
注册证编号
Varian Medical Systems,Inc.
注册人住所
3100 Hansen Way,Palo Alto,CA 94304,USA
生产地址
2101 4th Avenue,Suite 100,Seattle,WA 98121,USA
代理人名称
瓦里安医疗设备(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
放射治疗电磁定位系统 Patient Localization System
管理类别
3
型号规格
Calypso System
结构及组成
由Beacon转发器(植入Beacon转发器与表面Beacon转发器)、导入器、控制台、电磁阵列、光学系统、跟踪站、辐射探测器、动态门控接口控制器(DGI) 组成。
适用范围
仅与经过验证的且经中国获得批准上市的医用直线加速器联合使用,在放射治疗中用于患者定位,其中植入式转发器仅用于前列腺癌,表面转发器用于体表定位参考。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.14
有效期至
2019.11.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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