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乳腺X射线机 Mammographic X-ray Equipment

注册证编号

国械注进20142305439

注册证编号

Siemens AG

注册人住所

Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany

生产地址

Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, Germany

代理人名称

西门子(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

乳腺X射线机 Mammographic X-ray Equipment

管理类别

型号规格

Mammomat Fusion

结构及组成

产品组成:1)X射线发生装置:高压发生装置、X射线管组件(型号SINGLE TANK UNIT P40 MoW-100G)、限束器;2)X射线成像装置:平板探测器(型号PaxScan 3024M)、图像采集工作站、显示器;3)附属设备:立柱、乳腺摄影平台、操作台;4)附件及选配件:见注册产品标准。

适用范围

用于在专业医务人员的监控下进行乳腺检查，摄影及诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.11.13

有效期至

2019.11.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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