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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统 BD MAXTM Instrument
全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统 BD MAXTM Instrument
注册证编号
国械注进20143405420
注册证编号
Becton, Dickison and Company
注册人住所
7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152 USA
生产地址
7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152 USA
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统 BD MAXTM Instrument
管理类别
3
型号规格
BD MAX Clinical
结构及组成
该产品主要由包含一个安装在机器手臂上的液体加样头，一个加热模块，温度传感器，荧光检测系统，并附带一台计算机及软件。
适用范围
该产品与经批准的核酸试剂盒联合使用，在临床上可全自动地对来源于人类的样本进行核酸提取和纯化，并对目标核酸序列进行PCR扩增和检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.14
有效期至
2019.11.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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