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超声活检针 ECHOTIP? ProCoreTM HD Ultrasound Biopsy Needle
注册证编号
国械注进20153150415
注册证编号
Cook Ireland Limited
注册人住所
O?Halloran Road National Technology Park Limerick Ireland
生产地址
O?Halloran Road National Technology Park Limerick Ireland
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
超声活检针 ECHOTIP? ProCoreTM HD Ultrasound Biopsy Needle
管理类别
3
型号规格
ECHO-HD-19-C,ECHO-HD-22-C, ECHO-HD-25-C
结构及组成
库克爱尔兰公司生产的超声活检针由外鞘管、针套、针芯、手柄组成并配有一注射器和一两通接头。库克爱尔兰公司生产的超声活检针由以下材料制造:针套:304不锈钢;针芯:镍钛合金;手柄:丙烯晴-丁二烯-苯乙烯(ABS);外鞘管:聚醚醚酮(PEEK);两通接头:聚碳酸酯;注射器:聚丙烯,天然橡胶;内窥镜适配器:丙烯晴-丁二烯-苯乙烯(ABS),304不锈钢。附件:注册产品标准
适用范围
本超声活检针与超声内窥镜配合,用于粘膜下病变、纵膈包块、淋巴结和位于肠胃道内或临近肠胃道的腹膜内包块的细针活检(FNB)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.30
有效期至
2020.01.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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