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总IgE测定试剂盒(化学发光法) Total IgE (tIgE)

注册证编号

国械注进20153400365

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

生产地址

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

总IgE测定试剂盒(化学发光法) Total IgE (tIgE)

管理类别

型号规格

250测试；50测试

结构及组成

试剂盒由标记试剂、固相试剂和标准曲线卡组成。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期：在2～8℃条件下直立保存，有效期12个月。附件：注册产品标准、说明书

适用范围

该产品用于体外定量检测人血清中的总IgE含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2015.01.26

有效期至

2020.01.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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