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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗EB病毒早期抗原IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
抗EB病毒早期抗原IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3401682号(变更文件)
注册证编号
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注册人住所
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生产地址
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代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
抗EB病毒早期抗原IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
管理类别
3
型号规格
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结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容：1.代理人、注册代理机构由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”。2.说明书中售后服务单位由“名称：北京欧蒙生物技术有限公司，地址：北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“名称：欧蒙医学诊断(中国)有限公司，地址：北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1908-1910号”。 请申请人依据变更内容自行修订产品说明书。本文件与“国食药监械(进)字2014第3401682号”注册证共同使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
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变更情况
2015.01.06变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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