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纤维蛋白(原)降解产物质控品
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400315号(变更文件)
注册证编号
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注册人住所
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生产地址
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代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
纤维蛋白(原)降解产物质控品
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容:原注册证内容:1)适用机型:CA-550, CA-560, CA-1500, CA-7000, CA-8000,CS-2000i, CS-2100i。2)包装规格:高水平:3×0.5mL;低水平:3×0.5mL。 变更后的内容:1)适用机型:CA-550, CA-560, CA-1500, CA-7000, CA-8000,CS-2000i, CS-2100i, CA-660, CS-5100。2)包装规格:高水平(FDP Control-H):3×0.5mL;低水平(FDPControl-L):3×0.5mL。 具体内容详见说明书。本文件与“国食药监械(进)字2013第2400315号”注册证共同使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
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变更情况
2015.01.06变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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