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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >性激素结合球蛋白校准品 SHBG Calibrator
性激素结合球蛋白校准品 SHBG Calibrator
注册证编号
国械注进20152400359
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
性激素结合球蛋白校准品 SHBG Calibrator
管理类别
2
型号规格
低值校准品：2×2mL/瓶，高值校准品：2×2mL/瓶。
结构及组成
该产品由低值校准品、高值校准品、校准品赋值卡、条形码标签组成。 校准品主要组成成份：为冻干状态，低水平或高水平性激素结合球蛋白，马血清、去污剂与防腐剂。产品储存条件及有效期：在2～8℃条件下保存，有效期12个月。附件：注册产品标准、说明书
适用范围
该产品用于性激素结合球蛋白测试项目的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2015.01.26
有效期至
2020.01.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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