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眼前段Nd:YAG激光系统 眼科用ヤグレーザ手術装置
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3244231号
注册证编号
尼德克株式会社,株式会社ニデック NIDEK CO.,LTD.
注册人住所
愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14
生产地址
愛知県蒲郡市浜町67番地4
代理人名称
日本尼德克株式会社北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
眼前段Nd:YAG激光系统 眼科用ヤグレーザ手術装置
管理类别
3
型号规格
YC-1800
结构及组成
性能结构:治疗波长:1064nm±5nm;激光模式:基横模;双脉冲和三脉冲的脉冲间隔时间:33μs或以上;激光脉冲的输出方式:单脉冲方式、双脉冲方式、三脉冲方式;单脉冲的最大可发射重复率:3Hz;双脉冲和三脉冲的最大可发射重复率:不大于1.5Hz;单脉冲、双脉冲和三脉冲终端最大输出能量:10.0mJ;单脉冲、双脉冲和三脉冲终端输出能量调节:0.3mJ-10.0mJ;激光输出能量复现性:不大于±20%;光斑尺寸: 8μm;瞄准光波长:635nm±5nm。 组成:眼前段Nd:YAG激光系统由主机(包括内置Nd:YAG激光器)、裂隙灯显微镜、电源部和脚踏开关(可选配)组成。
适用范围
临床用于继发性白内障后囊切开、急性闭角型青光眼虹膜切开。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年1月19日同意更正注册号内容,2014年9月1日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.01
有效期至
2019.08.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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