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一次性使用肠内营养袋泵管 Enteral Feeding Pump Sets
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2662316号(更)
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生产地址
Boulevard Insurgentes #37 22570 Tijuana, B.C. MEXICO
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用肠内营养袋泵管 Enteral Feeding Pump Sets
管理类别
2
型号规格
674655, 672055, 673656, 674669, 673662, 776150
结构及组成
产品主要由营养袋主体、管路、防自由流动阀、瓶塞穿刺器(可选)、连接件、保护套组成。
适用范围
该产品与肠内营养泵一起使用,用于肠内营养的储存和输注,还有营养管路的冲洗。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“Kendall,a division of TycoHealthcare Group LP”变更为“Covidien llc”;企业注册地址由“15 Hampshire Street Mansfield,MA02048”变更为“15 Hampshire Street Mansfield,MA02048USA”;代理人和售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2014第2632316号”变更为“国食药监械(进)字2014第2632316号(更)”,原证自发证之日起作废。2015年1月6日同意更正注册号内容,2014年8月18日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.14
有效期至
2018.05.13
变更情况
2014.08.18变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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