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聚左旋乳酸可吸收骨固定系统(商品名:刚子) Synthetic Artificial Bone
注册证编号
国食药监械(进)字2007第3461296号
注册证编号
Gunze Limited, Medical Material Center
注册人住所
46Natsumegaichi, Aono-cho, Ayabe City, Kyoto Prefecture
生产地址
46Natsumegaichi, Aono-cho, Ayabe City, Kyoto Prefecture
代理人名称
珠海港康达医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
聚左旋乳酸可吸收骨固定系统(商品名:刚子) Synthetic Artificial Bone
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为聚L-乳酸(PLLA)制成的可吸收性骨接合材料。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于骨科手术时颌面骨、胸骨、肋骨骨折断端的连接及先天髋关节脱位术中髋臼周围截骨内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2007.07.03
有效期至
2011.07.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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