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膝关节髌骨组件(商品名:无) Duracon Total Knee System- Duration Patellas
注册证编号
国械注进20143466014
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所
325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA
生产地址
325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA; IDA Industrial Estate Carrigtwohill, County Cork, Ireland
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
膝关节髌骨组件(商品名:无) Duracon Total Knee System- Duration Patellas
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为膝关节髌骨组件,使用符合GB/T 19701.2的II型超高分子量聚乙烯材料制造,灭菌包装。附件:注册产品标准
适用范围
该产品与其它膝关节部件配合,适用于非炎性退行性关节病;类风湿性关节炎;功能畸形的矫正;其他治疗或装置失败处的补救性措施;因创伤后关节解剖结构丧失而进行的骨切除手术;不可修复的关节骨折等膝关节表面置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.22
有效期至
2019.12.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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