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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >放射治疗计划系统 Radiotherapy planning system
放射治疗计划系统 Radiotherapy planning system
注册证编号
国械注进20143705864
注册证编号
NUCLETRON B.V.
注册人住所
Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal,The Netherlands
生产地址
Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal,The Netherlands
代理人名称
医科达(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
放射治疗计划系统 Radiotherapy planning system
管理类别
3
型号规格
Oncentra External Beam，发布版本4.3
结构及组成
由软件安装光盘, 随机文件光盘和加密狗组成，组成模块包括：OncentraPortal程序框架、连接模块、解剖结构建模模块(含靶区定义、图像配准(选配))、射束建模模块、计划管理器，计划优化模块(选配，含射束权重优化、调强优化、直接子野优化、VMAT 优化、机架角度优化)、剂量计算模块、计划评估模块、计划分析模块。附件：注册产品标准
适用范围
用于制定外照射治疗计划，包括光子线三维适形、IMRT和VMAT计划和电子线计划。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.22
有效期至
2019.12.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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