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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国械注进20143226231
注册证编号
Vision Science Co.,Ltd.
注册人住所
7,Jain-ro7-gil,Jain-myeon Gyeongsan-si Gyeongsangbuk-do
生产地址
7,Jain-ro7-gil,Jain-myeon Gyeongsan-si Gyeongsangbuk-do
代理人名称
韩国科尔视有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
管理类别
3
型号规格
Promir
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜，由HEMA、GM、EGDMA、AIBIN以及着色剂聚合而成，着棕色、灰色、黑色、绿色、蓝色、紫色、褐色，分为PP杯和玻璃瓶两种包装。含水量：40%±2%；折射率：1.438±0.005；透氧系数：9.0×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL×mmHg)]，透氧量：10.0×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×mmHg)]，光透过率＞98%，后顶焦度范围:0.00 ～-10.00D。产品经蒸汽湿热灭菌。附件：注册产品标准
适用范围
该产品用于无禁忌症患者矫正近视
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.31
有效期至
2019.12.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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