等凸双非球面人工晶状体 Intraocular Lens
注册证编号
Lenstec (Barbados) Inc.
注册人住所
Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church BB17092, Barbados.
生产地址
Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church BB17092, Barbados.
产品名称
等凸双非球面人工晶状体 Intraocular Lens
结构及组成
该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C型。主体部分及支撑部分均由聚甲基丙烯酸羟乙酯材料制成，添加紫外吸收剂；屈光度范围：+5.00～+36.00D。光学设计：单焦，非球面(在孔径光栏直径3.0mm范围内模拟眼中的轴截面光焦度分布应符合非球面零球差分布特征)，椭圆形光学区(5.75mm×6.50mm)；无菌状态提供，一次性使用。附件：注册产品标准
适用范围
适用于18岁及以上成人超声乳化白内障摘除术后替代自然的晶状体。该人工晶状体应置于囊袋内,适用于通过环形撕囊并保持后囊完整的超声乳化摘除晶状体的初次植入术。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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