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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >光学相干断层扫描仪 Optical coherence tomography system
光学相干断层扫描仪 Optical coherence tomography system
注册证编号
国械注进20142225816
注册证编号
Optovue, Inc.
注册人住所
2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA
生产地址
2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA
代理人名称
同科林医疗仪器(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
光学相干断层扫描仪 Optical coherence tomography system
管理类别
2
型号规格
RTVue XR
结构及组成
该产品由OCT主体和CAM模组组成。OCT主体由光学部件、电源、操纵杆和和三维位移机架(含头托、颚托)构成，其中光学部件由光源、照明光学系统、分光器、成像光学系统和CCD接收器构成。CAM模组:角膜透镜适配器CAM。附件：注册产品标准
适用范围
该产品为光学相干断层扫描系统，适用于视网膜、视神经纤维层、视盘的成像与测量，添加CAM透镜模组后可用于眼角膜和眼前节结构的成像与测量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.12
有效期至
2019.12.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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