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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >充盈压力泵系统(商品名：Basix Touch) Basix Touch Inflation Device
充盈压力泵系统(商品名：Basix Touch) Basix Touch Inflation Device
注册证编号
国械注进20142666083
注册证编号
Merit Medical Systems,Inc.
注册人住所
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
生产地址
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
代理人名称
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
充盈压力泵系统(商品名：Basix Touch) Basix Touch Inflation Device
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由压力泵、止血阀、导引导丝插入工具、转矩器械、三通阀等部件组成，接触人体的材质为聚碳酸酯及聚亚胺酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。附件：注册产品标准
适用范围
该产品适用于扩张和缩小血管成形术球囊或者其他介入设备，并测试球囊的压力。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.22
有效期至
2019.12.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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