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聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体(商品名：Isotechnics) PMMA Intraocular Lenses

注册证编号

国械注进20143226177

注册证编号

EyeKon Medical,Inc.

注册人住所

2451 Enterprise Road, Clearwater, FL, 33763, United States

生产地址

2451 Enterprise Road, Clearwater, FL, 33763, United States

代理人名称

上海艾本医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体(商品名：Isotechnics) PMMA Intraocular Lenses

管理类别

型号规格

UC55B、UG55B、UL600S

结构及组成

该产品为单件式后房人工晶状体，不可折叠，襻形为改良C。主体及支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，添加紫外吸收剂；屈光度范围：-5.0D～+28.0D。光学设计：单焦，球面；无菌状态提供，一次性使用。附件：注册产品标准

适用范围

该产品适用于60岁或以上患者在囊外白内障摘除术的一期植入，矫正无晶状体眼的视力。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.12.30

有效期至

2019.12.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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