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数字化医用X射线摄影系统 Digital Diagnostic X-ray System
注册证编号
国械注进20142305874
注册证编号
三星电子株式会社
注册人住所
韩国京畿道水原市灵通区三星路129
生产地址
韩国京畿道水原市灵通区三星路129
代理人名称
三星(中国)投资有限公司
代理人注册地址
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产品名称
数字化医用X射线摄影系统 Digital Diagnostic X-ray System
管理类别
2
型号规格
XGEO GC80
结构及组成
产品组成:悬吊系统,限束器,患者摄影床,移动式患者摄影床,立式摄影架,系统机柜(含高压发生器)(型号:SDR-OGCA72B)(高压发生器 型号:VZW2556RD2-16),X射线管组件(型号:E7869X),探测器(型号:S4335-W,S4343-W),工作站及附件。附件:注册产品标准
适用范围
适用于医疗单位通用数字化X射线摄影检查。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年3月18日同意更正产品名称内容,2014年12月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.21
有效期至
2019.12.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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