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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >心电图机 Electrocardiograph
心电图机 Electrocardiograph
注册证编号
国械注进20142215933
注册证编号
Mortara Instrument, Inc.
注册人住所
7865 North 86th Milwaukee, WI 53224
生产地址
7865 North 86th Milwaukee, WI 53224
代理人名称
中国环球租赁有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
心电图机 Electrocardiograph
管理类别
2
型号规格
ELI 150c，详见附件
结构及组成
该产品由主机、导联线、电极适配夹、AM12有线导联病人连接线、无线导联模块、电线组件组成，详见附件。附件：注册产品标准
适用范围
该产品预期用于获取、分析、显示和打印成人和儿科患者的心电图。在临床情况下，该产品由医师或者受过培训的人员在执证医师的指导下操作，预期提供数据解释，供医师使用。由该产品提供的心电图的解释只有结合医师的对心电图的仔细观察并考虑病人的其它相关数据时才有作用，不作为诊断的唯一根据。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.22
有效期至
2019.12.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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