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免疫分析质控物 LyphochekImmunoassay PlusControl
注册证编号
国械注进20142406217
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
免疫分析质控物 LyphochekImmunoassay PlusControl
管理类别
2
型号规格
三水平 12×5ml 水平1 12×5ml 水平2 12×5ml 水平3 12×5ml 三水平小包装3×5ml
结构及组成
该产品为人源性血清,并添加了人和动物源性成分、纯化学品和治疗药物。产品储存条件及有效期:2-8℃保存,有效期:1200天附件:注册产品标准、说明书
适用范围
用于FT3,TT3,FT4,TT4,TSH,FSH,催乳素,LH,铁蛋白,胰岛素,可的松,C-肽,地高辛,雌二醇,叶酸,人绒毛膜促性腺激素,孕酮,T3摄入率,睾酮的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.31
有效期至
2019.12.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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