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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >产前三项血清质控物 Lyphochek Maternal Serum Control
产前三项血清质控物 Lyphochek Maternal Serum Control
注册证编号
国械注进20142406214
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
产前三项血清质控物 Lyphochek Maternal Serum Control
管理类别
2
型号规格
三水平 6×5mL 三水平小包装 3×5mL
结构及组成
本产品为人源性血清，并添加了人和动物源性成份、化学品、防腐剂。产品储存条件及有效期：2～8℃保存,有效期：1170天。附件：注册产品标准、说明书
适用范围
用于甲胎蛋白(AFP)，游离雌三醇和人绒毛膜促性腺激素(总hCG和β- hCG)的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.31
有效期至
2019.12.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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