国械注进20143465981

TORNIER S.A.S.

161 rue Lavoisier 38330 MONTBONNOT SAINT MARTIN FRANCE

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驿麟科创医疗科技(北京)有限公司

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带锁金属接骨板系统 Osteosynthesis implants

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见附页

本产品包括螺钉和接骨板,采用符合GB/T13810中钛合金(Ti6Al4V)材料制造。表面进行阳极氧化处理,其中颜色为钛合金本色的产品表面未进行阳极氧化处理。一次性使用,非灭菌包装。附件：注册产品标准

1.MaxLock ExtremeTM 系统 a)MaxLockExtremeTM通用钢板在下述情况下适用于成人或儿童外科手术： - 小骨或长骨的骨折固定； - 外科准备的骨固定(切骨术)； - 关节固定； - 骨畸形的矫正； -这些植入物适用于胫骨、腓骨、股骨、肱骨、尺骨、挠骨和掌骨、腕骨、踝骨和足骨的内固定。 b)MaxLockExtremeTM锁骨钢板适用于锁骨的骨折、骨切开和骨融合手术。 c) MaxLockExtremeTM TMT、MTP 和MedialMax钢板适用于成人和儿童足骨的骨折、融合和切开手术。 d) MaxLockExtremeTM远端腓骨和远端胫骨钢板适用于成人和儿童踝骨的骨折、融合和切开手术。 e)MaxLockExtremeTMEdgelock钢板适用于成人和儿童的跟骨移位截骨术。 f) MaxLockExtremeTM内侧开口楔形钢板、2孔楔形钢板适用于成人和儿童的足骨切开术。 g)MaxLockExtremeTMOrtholink钢板和 Y 型钢板适用于成人和儿童的掌骨、腕骨、足骨和踝骨的骨折、骨融合和骨切开手术。 h) DRLockExtremeTM钢板适用于成人远端挠骨的骨折和骨切开手术。 i) CalClockExtremeTM钢板旨在用于稳定和支持关节内和关节外跟骨骨折的修复术。2.Mini MaxLock ExtremeTM系统 Mini MaxLockExtremeTM植入物系统旨在稳定和辅助小骨和骨块的骨折、融合和切开的修复术。 3.MaxTorque?和MiniMaxTorque?系统 螺钉和垫圈拟用于固定截骨、融合或小骨或长骨的骨折。

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2014.12.18

2019.12.17

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