生化多项质控品 SYS-Multitrol 1
注册人住所
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK; 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan
产品名称
生化多项质控品 SYS-Multitrol 1
结构及组成
该产品为添加化学成分的人血清, 添加成分来自动物和人。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准、说明书
适用范围
该产品用于在全自动生化分析仪上进行临床化学参数的质控。测量的参数如下：胆碱酯酶(CHE)、总胆固醇(T-CHO)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、铁(Fe)、乳酸脱氢酶(LD)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、肌酸激酶(CK)、血清碱性磷酸酶(ALP)、α-淀粉酶(α-AMY)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)、葡萄糖(GLU)、尿素(BUN)、肌酐(CRE)、尿酸(UA)、钙(Ca)、磷(IP)、总胆汁酸(TBA)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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