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带有ICE亲水涂层的PTCA导丝(商品名:Luge) Luge Guidewires with ICE Hydrophilic Coating
注册证编号
国械注进20143775977
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, Massachusetts, 01760-1537, USA
生产地址
302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
带有ICE亲水涂层的PTCA导丝(商品名:Luge) Luge Guidewires with ICE Hydrophilic Coating
管理类别
3
型号规格
H74912130010、H74912130012、H7491213001J0、H7491213001J2、H74912100010、H74912100012、H7491210001J0、H7491210001J2
结构及组成
该产品由芯丝、绕丝和涂层组成。芯丝为304V不锈钢,绕丝为铂钨合金,导丝远端涂有ICE涂层,近端涂有PTFE涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。附件:注册产品标准
适用范围
该产品用于帮助在PTCA或其他血管内介入手术期间放置球囊扩张导管或其他治疗装置。不应在脑血管内使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.18
有效期至
2019.12.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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