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导引导丝 CPS Excel MediGuide Enabled MediGuide Enabled Guidewire
注册证编号
国械注进20143775973
注册证编号
St. Jude Medical CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
导引导丝 CPS Excel MediGuide Enabled MediGuide Enabled Guidewire
管理类别
3
型号规格
DS2M027, DS2M028, DS2M029
结构及组成
该产品由1根导丝、1个扭矩工具、1个”J”型调直器组成。导丝主体为304不锈钢,头端芯丝为铂钨合金(92%铂,8%钨),绕丝为304不锈钢,传感器芯为钼金属,传感器线圈为铜,导丝主体涂有PTFE涂层,导丝远端头端涂有聚氨酯及硫酸钡。导丝控制器为聚丙烯和黄铜组成。J型矫直器为聚丙烯组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。附件:注册产品标准
适用范围
本产品用于配合MediGuideTM系统对冠状动脉和外周血管进行实时的尖端定位及导航。MediGuide系统是用于对透视检查进行的辅助。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.18
有效期至
2019.12.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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