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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国械注进20143225978
注册证编号
Vision Science Co.,Ltd.
注册人住所
庆尚北道庆山市慈仁面慈仁路7街7
生产地址
庆尚北道庆山市慈仁面慈仁路7街7.
代理人名称
韩国科尔视有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
管理类别
3
型号规格
Europa
结构及组成
彩色日戴软性亲水接触镜，镜片材料由HEMA、EGDMA、GM、AIBN及着色剂聚合而成，镜片着单色为黑色、灰色、绿色、紫色、蓝色、褐色、棕色，采用聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值：含水量：40 %，折射率：1.438，透氧系数：10×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,-3D透氧量：11×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ，后顶焦度范围：0.00D～-15.00D，可见光透过率>98%。推荐更换周期半年。产品经高压蒸汽灭菌。附件：注册产品标准
适用范围
适用于无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.18
有效期至
2019.12.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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