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血氧传感器 SpO2 Sensors
注册证编号
国械注进20142216251
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048,USA
生产地址
Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento 22225 Tijuana B.C.Mexico
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血氧传感器 SpO2 Sensors
管理类别
2
型号规格
DS100A、D-YS、OXI-A/N、OXI-P/I
结构及组成
该产品由传感器、连接线、胶带、耳夹(型号:D-YSE)及指夹(型号:D-YSPD)组成。传感器为可重复使用传感器。各型号具体组成如下: DS100A由传感器、连接线组成。 D-YS由传感器、连接线、胶带(型号:ADH-A/N、FOAM-A/N、ADH-P/I、FOAM-P/I)组成。OXI-A/N由传感器、连接线和胶带(型号:ADH-A/N、FOAM-A/N)组成。 OXI-P/I由传感器、连接线和胶带(型号:ADH-P/I、FOAM-P/I)组成。 主要性能: 脉搏血氧饱和度测定范围:1%~100%,脉搏血氧饱和度准确性详见附页; 脉率值测定范围:25次/分~250次/分,脉率值的准确性:25次/分~250次/分,误差:±3次/分附件:注册产品标准
适用范围
该产品与手持式脉搏血氧饱和度测定仪配合使用,可对脉搏血氧饱和度及脉率进行连续非侵入性监测。具体适用人群及适用测量部位,请见附页。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.31
有效期至
2019.12.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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