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脑电双频谱指数测量仪 BIS Complete Monitoring System
注册证编号
国械注进20142216194
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
见附页
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脑电双频谱指数测量仪 BIS Complete Monitoring System
管理类别
2
型号规格
BIS Complete
结构及组成
见附页。附件:注册产品标准
适用范围
该产品可采集脑电信号,经处理获得相关参数,来探测脑部活跃程度,以测量大脑的麻醉和镇静状态。该产品在持证医师或经训练的专业医护人员直接监督下使用,适用于在医疗机构接受治疗及护理的成人或儿科患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.31
有效期至
2019.12.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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